ОПИСАНИЕ: Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал 100* Хард-2 / SkinPlus-Hyal 100*Hard-2. модуль упругости /G’/ 73 модуль вязкости / G’’/ 12,73 концентрация ГК 20 мг/мл размер частиц 180 Филлер для введения гиподермально и супрапериостально. Устранение асимметрии лица, моделирование щечно-скуловой зоны, коррекция носогубных складок, коррекция морщин-марионеток, моделирование формы подбородка, инъекционная ринопластика, 3D моделирование лица. Представляет собой вязко-эластичный гель, выпускается в индивидуальном предварительно наполненном шприце, готовом для инъекций, для однократного использования. Каждый шприц содержит раствор из микрогранул перекрестно сшитой гиалуроновой кислоты. SkinPlus-HYAL – монофазные дермальные филлеры нового поколения из перекрестно-сшитых микрогранул гиалуроновой кислоты с использованием технологии MDM. BioPlus Co., Ltd – это более 10 лет инновационных разработок и исследований, новейшие производственные комплексы и системы, которые обеспечили технологический прорыв среди производителей дермальных филлеров. Компания BioPlus Co., Ltd создана в мае 2003 года в Корее. Корпорация сосредоточила свои исследования и разработки в изучении способности тканей к восстановлению, регенерации клеток крови, а также в anti-age-направлении и является ведущей в биоинженерии с момента её основания. Опыт и технологическое мастерство позволили ей создать линейку уникальных биоревитализантов и филлеров на основе гиалуроновой кислоты, отвечающую всем современным требованиям и стандартам. MCL* Technology — технология многоуровневого перекрёстного сшивания гиалуроновой кислоты, создающая препараты с симбиотическими характеристиками по вязкоупругим свойствам, пластичности и способности удерживать заданную форму. MCL Technology — метод производства филлеров, разработанный специально для климата Европы и Канады. Идеальное решение для отёчно-деформационного и астенического типов старения. Отличительной особенностью данной технологии является возможность повышения плотности и размера микрогранул гиалуроновой кислоты без ухудшения пластичности материала и лёгкого распределения его в тканях после введения. Безопасность препаратов подтверждена различными патентами производителя — компании BioPlus Сo., Ltd, а также РУ на медицинское изделие № РЗН2016 / 4999 от 11.11.2016, действующим на территории Российской Федерации. Препараты линейки SkinPlus-HYAL предназначены для коррекции недостатка мягких тканей любого объёма, моделирования создаваемой архитектурной формы, удержания заданной формы при любом механическом воздействии. Линейка SkinPlus-HYAL представлена пятью препаратами, которые отличаются плотностью геля и предназначены для решения разных эстетических задач.
СОСТАВ: Гиалуронат натрия (метод производства: бактериальная ферментация), 20 мг/мл Дивинил сульфон (используется в качестве сшивающего агента) В каждой упаковке находится один шприц предварительно наполненный филлером интрадермальным СкинПлас-Хиал / SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: СкинПлас-Хиал 100* Хард-2 / SkinPlus-Hyal 100*Hard-2. Вода дистиллированная, достаточное количество Осмотическое давление и осмотическая концентрация Перекрёстно связанная гиалуроновая кислота: 20 мг/ мл в растворе NaCl (хлорид натрия): 7.6 мг/мл в растворе NaH2PO4.2H2O : 0.78 мг/мл в растворе Na2HPO4.2H2O : 0.89 мг/мл в растворе 970,73 мг воды в растворе Подтвержденное содержание эндотоксинов составляет менее 5 EU/мл. Филлер имеет вязкость 7000000-9000000 Па.с обьем 1мл.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: Интердермально
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Проверяйте срок годности и целостность упаковки перед использованием. Изделие медицинского назначения филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал / SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения:СкинПлас-Хиал 100* Хард-2 / SkinPlus-Hyal 100*Hard-2, упакован для разового использования. Не стерилизуйте. Не используйте, если упаковка вскрыта или повреждена. Как и во всех инъекционных процедурах, имплантация изделия медицинского назначения филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал / SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения:СкинПлас-Хиал 100* Хард-2 / SkinPlus-Hyal 100*Hard-2 несет в себе риск заражения. Безопасность филлера интрадермального СкинПлас- Хиал / SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: СкинПлас-Хиал 100* Хард-2 / SkinPlus-Hyal 100*Hard-2», во время беременности, у младенцев или детей не изучалась. Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал / SkinPlus- Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: СкинПлас-Хиал 100* Хард-2 / SkinPlus-Hyal 100*Hard-2, следует использовать с осторожностью пациентам, проходящим иммуносупрессивную терапию. У пациентов, которые используют вещества, снижающие коагуляцию, такие как аспирин и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, как и при любых инъекциях, наблюдалось попичение кровоподтеков и кровотечений в местах. Безопасность филлера интрадермального СкинПлас- Хиал / SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: СкинПлас-Хиал 100* Хард-2 / SkinPlus-Hyal 100*Hard-2, во время беременности, у младенцев или детей не изучалась. СкинПлас-Хиал 100* Хард-2 / SkinPlus-Hyal 100*Hard-2», в себе риск заражения. интрадермальный СкинПлас-Хиал / SkinPlus- Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: СкинПлас-Хиал 100* Хард-2 / SkinPlus-Hyal 100*Hard-2, следует использовать с осторожностью пациентам, проходящим иммуносупрессивную терапию. У пациентов, которые используют вещества, снижающие коагуляцию, такие как аспирин и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, как и при любых инъекциях, наблюдалось увеличение кровоподтеков и кровотечений в местах инъекций. Не проводились никакие долгосрочные исследования, чтобы выявить влияние изделия медицинского назначения филлер интрадермальный СкинПлас- Хиал / SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: СкинПлас-Хиал 100* Хард-2 / SkinPlus-Hyal 100*Hard-2, на появление раковых заболеваний у пациента. Потенциальные риски для эмбриона или плода не известны в настоящее время, и могут быть другие риски и побочные действия, которые также являются на данный момент неизвестными. Рекомендуйте пациенту не пользоваться макияжем в течение 12 часов после инъекции, избегать резких температурных колебаний (сильный холод, сауна, баня) в течение недели после процедуры. Продукт предназначен только для одноразового применения. В случае повторного употребления стерильность не гарантируется, степень эффективности геля может ухудшится, гель может подсохнуть, что затруднит его применение.
КУРС: Необходима консультация специалиста.
ПОКАЗАНИЯ: Устранение асимметрии лица Моделирование щечно-скуловой зоны Коррекция носогубных складок Коррекция морщин «марионеток» Моделирование формы подбородка Инъекционная ринопластика 3D моделирование лица
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал / SkinPlus- Hyal на основе гиалуроновой кислоты не следует использовать: - для других форм введения, кроме как указанного в показаниях. - в сочетании с пилингом, лазерными или ультразвуковыми процедурами. - при наличии у пациента аутоиммунных заболеваний соединительной ткани. - при наличии у пациента кожных заболеваний, воспалений, инфицированных участков в зоне обработки или прилегающей к ней. - при наличии инфекционных заболеваниях или при хирургическом вмешательстве, если иное не предусмотрено врачом. - пациенты должны избегать употребления нестероидных противовоспалительных препаратов, включая аспирин, витамин Е, жаропонижающих средств и антикоагулянтов за две недели до использования изделия медицинского назначения филлера интрадермального СкинПлас-Хиал / SkinPlus- Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: СкинПлас-Хиал 100* Хард-2 / SkinPlus-Hyal 100*Hard-2. Вспомогательных веществ, которые могут вызвать воспаление в местах инъекций, следует избегать. Не вводить в зону век и глобулярных контуров, в кровеносные сосуды.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ: Сочетается с ботулотоксинами, биоревитализантами, с некоторыми аппаратными процедурами. Использовать филлеры на основе гиалуроновой кислоты после препаратов с гидроксиапатитом кальция (Радиесс) запрещено в течение года, потому что неизвестно, как эти компоненты будут взаимодействовать друг с другом.
ПРИМЕЧАНИЯ: Имплантат для введения с помощью инъекций в глубокие субдермальные слои ткани наноиглой 25 G или канюлей 22 G с целью восстановления объема, заполнения глубоких и умеренных морщин и складок кожи.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Хранить при температуре от 1°С до 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Перед использованием убедитесь в целостности упаковки. Условия транспортировки по условиям хранения (при температуре от 1°С до 25°С в защищенном от света месте). Не замораживать.
НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ: № РЗН2016 / 4999 от 11.11.2016